为了继续对抗新的冠状病*性肺炎流行，医院和*府机构提供关键医疗用品。目前，许多通过AmazonBusiness医院和*府机构可以通过Covid-19Supplies申请采购。同时，亚马逊将采用严格的标准来审查卖方资格和产品资格。
亚马逊全球商店在此提醒所有卖家，对于此类产品的销售，他们必须严格遵守中国的出口监管*策，海外市场合规性认证标准和亚马逊的销售*策。因此，在促进全球抗击流行病的同时，公司还需要根据相应的标准调整生产，出口和销售申请计划。
接下来，我们将为您详细解释销售急需的医疗和防疫产品的指南和合规*策。
1.医疗用品和合规指南
根据产品用途，当前的高需求医疗和防疫产品可分为三类：医疗防护，“消灭”和医疗检测设备。
口罩，防护手套，防护服等属于医疗防护设备，可以物理阻挡和保护人体。
口罩对进入肺部的空气具有一定的过滤作用，可以阻挡有害气体，异味和飞沫进入和离开佩戴者的鼻子和嘴，并可以有效地抑制病*颗粒的扩散。流行期间最常见的四个口罩是N95口罩，KN95口罩，医用外科口罩和一次性医用口罩。这些口罩的各种标准中使用的油性颗粒介质的选择并不完全相同。卖方在生产和选择口罩时必须了解口罩的实施标准和类别特征，以确保使用者的安全和健康。
▼品名：N95型口罩▼产品描述：根据NOISH认证，它分为具有医用手术口罩功能的医用N95防护口罩和非医用N95防护口罩。密封性能好，对0.3个微粒的过滤效果达到95％；防水层
▼品名：KN95口罩▼产品说明：这是一种非医用防护口罩，具有良好的密封性能。符合中国GB强制性标准。非油性颗粒的过滤效率≥95％。
▼品名：医用外科口罩▼产品描述：有特殊的过滤层；有防水层
▼品名：一次性医用口罩
▼产品描述：高效阻隔式平滑呼吸器清新，立体，透气，舒适；三层保护：无纺布外层滤纸层亲肤无纺布内层；一次性设计，有效抵抗细菌，灰尘，空气污染；柔软舒适的耳挂，不易掉落，工作时无需调节
防护手套主要用于防止手被微生物污染或感染，并防止已经存在于皮肤或手上的微生物扩散。根据材料的不同，防护手套可分为丁腈手套，PVC手套，乳胶手套和PE手套。根据质量等级和用途，可以分为医学级和非医学级。在医院和诊所使用医用防护手套可以有效减少患者之间的医学病*交叉感染；非医用防护手套也广泛用于家庭，饭店和其他场所。
▼品名：医用一次性丁腈手套▼产品描述：弹性好、拉伸强、高度贴合手部肌肤，具有超强的舒适性，耐酸碱、耐油性、抗静电、无过敏性
▼品名：PVC手套▼产品描述：穿戴容易、透气性好
▼品名：乳胶手套▼产品描述：有弹性、贴肤性强、含有胶原蛋白可能导致过敏
▼品名：一次性PE手套
▼产品描述：价格低，柔韧性差，易断裂，与食物接触，无*
防护服的作用是隔离细菌，有害的超细粉尘，酸和碱溶液，电磁辐射等，以确保人员安全并保持环境清洁。在COVID-19大流行期间，对医用防护服的需求一直很高。海外医务人员和进入特定医疗保健区的人们迫切需要医疗用品。其中，医用防护服的主要材料是化学纤维，橡胶和塑料，属于第二类医疗器械，对产品的合规性要求较高。
▼品名：医用防护服
▼产品描述：保护，舒适，物理机械性能，耐消*性，抗收缩，不燃烧，无*，无刺激性，对皮肤无害等
除了常见的防护设备，如口罩，手套和防护服之外，医用护目镜和隔离靴套也是有效的病*隔离工具。
▼品名：医用护目镜▼产品描述：聚碳酸酯PC主要由聚碳酸酯（PC）制成，具有透明度高，抗冲击性好，不易破裂，可以承受蒸汽，清洁剂，加热和大剂量辐射消*的优点，并且不会变*和身体表现下降
▼品名：一次性医用隔离鞋套
▲产品说明：以无纺布为原料，一次性使用，隔离性好，防水透气，强度高
国家防护产品合规*策
防护用品（例如口罩）通常根据用途分为两类：个人防护和医疗用途。出口国有不同的履约方法：
美国
▼医用口罩：必须在美国FDA注册。常见的医用口罩在FDA医疗设备分类中被分类为II类医疗设备。
▼非医疗个人防护产品：不需要通过FDA（食品和药物管理局）注册许可证，而是必须获得美国NIOSH测试认证，即美国国家职业安全与健康研究所的认证。
欧盟
``所有出口到欧盟的防护设备都必须获得CE认证，这是欧盟实施的强制性产品安全认证体系。目的是保护欧盟人民的生命和财产安全。
▼医用口罩：这是欧盟的医疗设备。实施的欧盟标准为EN。按照该标准，医用口罩分为三类：Ⅰa/TYPEⅡ/TYPEⅡR。Ⅰa型用于流行期间的患者和其他人，TYPEⅡ和TYPEⅡR用于医务人员，需要满足欧盟（EU）/（新版医疗器械MDR）的要求。医用口罩在欧盟被分类为I类设备，分为IS级无菌和I级无菌。
▼非医疗个人防护产品：在欧盟是非医疗设备。实施的欧盟标准为EN。根据该标准，口罩分为三类：FFP1/FFP2/FFP3，它们需要满足欧盟（EU）/个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩是FFP2/FFP3。
日本
口罩等防护产品在日本是医疗设备，必须由日本PMDA（药品和医疗设备代理商）注册。
澳大利亚
个人防护设备的出口必须经过澳大利亚TGA（治疗产品管理局）的注册，并符合标准规范：AS/NZS：，这是澳大利亚和新西兰呼吸防护设备的标准。TGA是澳大利亚治疗性商品（包括药物，医疗设备，基因技术和血液制品）的监督机构。澳大利亚将医疗设备分为I类，I类，I类，Im，IIa类，IIb类和III类。产品分类与欧盟分类几乎相同。如果产品已获得CE标志，则可以根据CE对产品类别进行分类。
消*用品主要是指洗手液，洗手液，消*剂等。他们使用化学物质杀死细菌，病*和其他微生物，从而可以有效防止病*的进一步感染。它们是在流行期间预防和消*各种公共场所的个人家庭流行的重要产品。美国疾病预防控制中心（CDC）表示，洗手是避免疾病和防止传染病传播的最重要步骤之一。洗手液必须至少包含60％的酒精。消*剂主要用于专业医疗场所或学校，家庭，办公室，旅行和公园等场所的消*和灭菌。
▼品名：免洗消*洗手液▼产品描述：99.99%有效；保湿功能，适合频繁使用，温和配方不含刺激性成分；不同容量，可家用或单独包装，便于携带；免洗
▼品名：消*酒精棉片/湿巾▼产品描述：酒精湿巾单独包装在锡箔纸中，以保持无菌和湿气。75％酒精棉球可有效清洁触摸表面，去除灰尘，湿气和不必要的小颗粒；非常方便，易于使用且携带紧凑
各国的产品合规*策
美国
消*手消*剂是非处方药（OTC，非处方药），用于局部消*。就像去头皮屑洗发水，氟化物牙膏和防晒霜一样，它们也受到FDA的监管。OTC药物具有一套与处方药完全不同的监管管理系统，即“OTC专论”（OTC专论），而OTC专论等效于活性物质标准。
欧洲联盟
根据欧盟ECHA监管机构的规定，欧盟对消*产品具有强制性和严格的控制措施。所有出口到欧盟市场的消*产品都必须符合关于农药法规的欧盟级别法规（EU）/（杀菌产品法规，BPR）合规性要求。此外，如果某些成员国对消*产品的合规性有其他要求，则它们需要与目标国家进行沟通，以满足特定成员国的法规要求。
预防新发冠心病的有效方法是及早发现和隔离，这也使得对检测和检查设备（例如红外温度计）的需求仍然很高。红外温度计可以快速，准确地测量人体温度，帮助医务人员和检疫人员尽快识别发烧的人。
▼品名：非接触式红外电子体温计
▼产品描述：无激光斑，避免对眼睛的潜在伤害，无需触摸人体皮肤，避免交叉感染，轻巧易携带
医疗测试和检查设备合规*策
作为一种医疗设备，包括红外线温度计在内的医疗检查设备需要通过FDA认证才能进入美国市场，并且需要CE认证才能出口到欧盟。
以上总结了在出口急需的医疗和防疫产品时的一些合规要求。该信息仅供参考。考虑到法律法规的变化，以上信息可能会有滞后，遗漏或错误。在做出决定或采取行动之前，请先咨询并确认。有关特定过程和更多信息，卖家应使用官方渠道，例如拨打海关服务热线以获取更多信息。
2.检查你的基本资质
我们也为各位卖家准备了一张申请售卖前的自查表，建议您根据以下六点先进行自我资质核查，并仔细阅读各国相关法规和亚马逊卖家平台的相关规定。
注意：该表仅供卖家初步自查，具体相关销售规则及其更新内容，请以亚马逊卖家平台通知及海外各国官方机构发布的信息为准。
亚马逊将继续优先考虑人们当前急需的产品交付，并将尽快交付优先级较低的产品。同时，它将在流行期间继续严格遵守医疗保护产品，美国FDA和欧盟已经开辟了绿色通道，以简化流程，缩短注册和认证时间，以便将这些产品带入尽快上市，但这并不意味着没有监督或控制。想要申请出口和销售医疗和抗流行病产品的卖家必须跟上*策变化，