(报告出品方/作者:光大证券,林小伟、吴佳青)
1、眼科领域需求广阔,近视防控与屈光手术两大方向潜力巨大
眼科疾病种类繁多、贯穿全生命周期,中国眼科患者基数庞大。眼科疾病可分为致盲类眼病和非致盲类眼病,根据弗若斯特沙利文统计,中美两国占比较大的眼科疾病主要包括过敏性结膜炎、干眼症、白内障、近视、睑缘炎、视网膜疾病和青光眼,种类繁多。眼健康贯穿人的全生命周期,从婴儿期到中老年时期各类眼科疾病发病率不一,从患者人数来说,基于庞大人口,中国主要眼疾患者人数远多于美国。WHO《世界视力报告》的数据显示,年全球约26亿人患近视,约18亿人患老花眼,1.96亿人患老年性*斑变性。据国家卫生健康委数据,年中国有近7亿的近视人群,总近视人口约占全国人口数量的50%;而根据弗若斯特沙利文数据,年中国近视患者(20岁以下)达到1.7亿人。此外干眼症、白内障、青光眼等眼科疾病也拥有庞大患者群体。
我国眼科相关的药械和医疗服务市场快速增长。我国主要眼疾患者人数规模庞大,眼科疾病所涉及的患者人群广,根据国家卫生统计年鉴,年国内眼科诊疗人次达到3.46亿人次(~CAGR为11.0%),医院数量显著增长。根据弗若斯特沙利文数据,年国内眼科药品市场规模达到28亿美元,预计将于年和年分别达到59亿美元和亿美元(预计~CAGR为19.1%);年国内眼科相关器械市场规模达到25亿美元,预计将于年和年分别达到40亿美元和78亿美元(预计~CAGR为11.8%)。国内眼科市场增长潜力巨大,但治疗率、治疗手段等和成熟市场比仍有显著差距,我们认为随着人们对眼科疾病领域的防控意识加强、消费意愿增强、行业技术迭代升级,眼科领域有望催生出广阔的需求空间。
2、矫正与防控需求广阔,近视防控药械掘金蓝海市场
2.1、近视现象呈低龄化趋势,防控上升到国家战略
全球及国内近视人群数量巨大,近视情况不容乐观。根据WHO发布的《世界视力报告》,其测算出年全球约有26亿人患有近视眼,其中19岁及以下的青少年儿童患有近视约3.12亿人。根据《GlobalPrevalenceofMyopiaandHighMyopiaandTemporalTrendsfromthrough》预测,到年全球近视人群将超过47.58亿人(近视率约50%),近视人群稳定增长,全球近视情况堪忧。全球各地区人群近视率存在差异,中国近视人口比例位居世界前列。不同国家及地区的人口近视率有所差异,根据《GlobalPrevalenceofMyopiaandHighMyopiaandTemporalTrendsfromthrough》统计及预测,年,全球整体近视患病率最高的是亚太地区高收入国家(53.4%),其次是东亚国家(51.6%)。
我国近视现象低龄化趋势明显,儿童青少年近视率居世界首位。根据国家卫生健康委年发布的《中国眼健康白皮书》数据,我国近视人口从年5.4亿人迅速增加至年6.6亿人,全国人口近视发生率由39.2%升至47.1%,近视人数仍有不断增加趋势。据弗若斯特沙利文统计,我国20岁以下近视人数从年的1.48亿增长至年的1.69亿,预计年将达到1.91亿。根据国家卫健委数据显示,年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,位居世界首位;其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,近视低龄化现象严重。
《中国—年7~18岁汉族儿童青少年近视现状和增长速度趋势分析》(董彦会等著)数据表明7-18岁学生近视增长速度峰值由年13岁提前至年11岁,小年龄段学生近视检出速度逐年增高,青少年近视呈现低龄化趋势。《AssociationofAgeatMyopiaOnsetWithRiskofHighMyopiainAdulthoodina12-YearFollow-upofaChineseCohort》提供的研究数据显示,7/8岁近视儿童发生高度近视的概率为50%,高于9岁/10岁/12岁近视儿童发生高度近视的风险(分别为30%/20%/5%),结果表明近视发生越早,眼轴更容易伸长,近视进展越快,最终度数越高。
家长对近视基本认知程度良好,防控意识较低。由上海市卫生健康委员会指导,上海市科学技术协会等主办的《年中国儿童青少年近视防控趋势报告》显示,近半数及以上家长对近视大众概念(散光、假性近视、散瞳验光、高度近视等)的认知程度较好,但是了解远视储备、屈光状态、角膜曲率的家长比例仅为12.5%、12.9%、11.9%,家长对近视的预防与后期控制知识储备少、认知程度低;61.3%的家长在孩子近视后才知晓近视可以被预防,22.9%的家长从未给儿童青少年进行连续性综合性检查,家长对儿童青少年近视防控的意识有待加强,近视防控产品普及有较大市场空间。
国家出台多项青少年近视防控*策,力争降低青少年近视发生率。儿童青少年较高的近视发生率引起全社会重视,国家卫健委、教育部等多部门已发布多项国家*策及文件指导儿童青少年近视防控工作,其已上升为国家战略,提出到年实现全国儿童青少年新发近视率下降,明确年小学生、初中生、高中生近视率分别从50%、70%、80%下降到38%、60%、70%以下。国家关于儿童青少年近视防控多项*策出台,有望提高全社会对青少年近视防控的重视,带动近视防控产品需求增长。
2.2、“三驾马车”拉动行业发展,新技术突破催生广阔市场
有效的近视防控可以预防儿童青少年发生近视和延缓近视发展的速度,目前国际公认有效的近视防控的“三架马车”包括使用低浓度0.01%阿托品眼药水、佩戴角膜塑形镜、佩戴离焦镜。
2.2.1、低浓度阿托品眼药水:即将迎来产品放量
阿托品是一种M胆碱受体抑制剂处方药,在儿童近视控制上有良好效果。阿托品滴眼液因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,在临床上主要用于散瞳验光。21世纪以来阿托品在近视控制上的研究逐步受到重视,新加坡眼科研究所(SERI)ATOM1研究表明1%阿托品在控制儿童青少年的近视发展上(屈光度变化、眼轴长度)有良好的效果(2年期试验后1%阿托品眼药水vs对照组:近视进展:-0.28±0.92Dvs-1.20±0.69D;眼轴长度延长:-0.22±0.35mmvs0.38±0.38mm)。低浓度0.01%阿托品具有较好的控制效果且安全性较好。经过新加坡眼科研究所(SERI)的ATOM2临床实验研究,通过对不同浓度0.01%、0.1%、0.5%阿托品滴眼液的疗效和安全性,结果表明低浓度0.01%阿托品相较0.1%和0.5%阿托品在儿童青少年近视控制上效果更好,可平均延缓近视进展的60%,且0.01%阿托品副作用相对更小。
国内厂商积极参与全球低浓度阿托品竞争,处于世界领先梯队。目前全球有多家企业包括美国Eyenovia、Nevaker、Sydnexis、Bausch+Lomb等;日本参天制药;中国的兴齐眼药、欧康维视等进入低浓度阿托品临床III期实验。国产厂商兴齐眼药、欧康维视当前处于第一梯队,有望率先获批上市。
2.2.2、角膜塑形镜:渗透率逐步提升增长强劲
角膜塑形镜可用于短暂矫正近视。角膜塑形镜又称OK镜,是英文Orthokeratology的缩写,它是一种特殊设计制作的硬性高透氧角膜接触镜。OK镜可以重塑角膜形状,即通过改变角膜的几何形态来暂时性地改变角膜屈光度,用于提高裸眼视力的一种非手术方法。仅需在晚上睡觉时配戴8-10小时,通过睡眠时眼睑的压迫来达到塑形效果,达到矫正近视的作用。
角膜塑形镜亦可用于延缓近视发展。佩戴角膜塑形镜可改变角膜屈光力,在视网膜上形成近视化周边离焦,中心像点落在视网膜上,边缘像点落在视网膜上或视网膜前消除远视性周边离焦,不会引起额外调节反射和眼轴伸长,达到控制近视发展效果。
角膜塑形镜控制青少年近视进展效果较好。国家卫健委年发布的《近视防治指南》指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19mm/年;《近视管理白皮书()》指出角膜塑形镜可有效减缓近视眼眼轴增长,减缓量约为0.15mm/年,近视控制效力中等(0.25~0.50D/年),延缓35%~60%近视进展,角膜塑形镜在青少年近视进展上的效果获得专家认可。市场消费量快速增加,渗透率较低。根据中国医疗器械行业数据,我国角膜塑形镜行业消费量由年14.9万副增长至年64.3万副,-年CAGR超40%。根据ContactLensandAnteriorEye和梦戴维