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消毒产品如何分类管理？
具体如何分类呢？
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按照年国家监督抽检要求，杨浦区卫生和计划生育委员会监督所传染病防治科对列入本年度国家“双随机”监督抽检的15户医疗机构消毒产品使用情况进行了调查。调查围绕消毒产品类型、品名品牌、生产单位、进货渠道、消毒产品生产企业卫生许可证、风险类别、是否索取相关卫生安全评价报告等情况。
调查发现，医疗机构所使用的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品等。根据调查汇总，共有17种消毒剂、28种各类消毒器械、1种卫生用品被列入了本次的调查目录。医疗机构内所使用的高水平消毒剂、医疗器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示剂、灭菌效果化学指示物均为第一类消毒产品，除了第一类以外的消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌产品为第二类消毒产品。
上述第一类、第二类消毒产品如何管理呢，卫生监督员将介绍一下《消毒产品卫生安全评价规定》（简称《评价规定》）的内容。
问
消毒产品如何分类？哪些属于第一类，哪些属于第二类，哪些属于第三类？
答
《评价规定》第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
问
《评价规定》适用于这三类消毒产品？
答
《评价规定》适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
问
第一类和第二类消毒产品上市销售之前需要具备什么条件？
答
《评价规定》第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
问
什么是产品责任单位？
答
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
