医疗器械公司经营范围大全医疗器械公司注 [复制链接]

医疗器械公司经营范围包括哪些？突如其来爆发的新冠肺炎，带动了国内医疗器械行业的发展。口罩、防护服、体温计等医疗用品不仅需要满足国内市场的需求，而且还可以开展国际市场的业务。疫情之下，医疗器械行业迎来了发展的新机遇。注册一个医疗器械公司，开拓国内外的医疗器械业务，是一个良好的投资机会。那么在济南如何注册医疗器械公司，医疗器械公司营业执照经营范围有哪些？济南办理医疗器械公司需要什么资料？今天济南诚贯代理记账公司小编给大家介绍一下：

#营业执照经营范围#

医疗器械公司营业执照经营范围大全：

案例一：一般项目:第一类医疗器械销售；养生保健服务（非医疗）；医用口罩零售；日用品销售；日用百货销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；健康咨询服务（不含诊疗服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

案例二：

一般项目:第一类医疗器械生产；办公用品销售；医用口罩零售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医疗设备租赁；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售。。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

案例三：

一般项目:第二类医疗器械销售；办公用品销售；医用口罩零售；第一类医疗器械销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医疗设备租赁；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

案例四：

一般项目:医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；办公用品销售；医用口罩零售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医疗设备租赁；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；第一类医疗器械生产；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

案例五：

许可项目:第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；电子产品销售；体育用品及器材批发；体育用品及器材零售；化妆品批发；化妆品零售；个人卫生用品销售；美发饰品销售；日用百货销售；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；文具用品批发；文具用品零售；办公用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

案例六：

一般项目:第一类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；医护人员防护用品零售；日用口罩（非医用）销售；塑料制品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；成人情趣用品销售（不含药品、医疗器械）；眼镜销售（不含隐形眼镜）；日用百货销售；医护人员防护用品批发；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医疗设备租赁；第一类医疗器械生产；互联网销售（除销售需要许可的商品）；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售。。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第三类医疗器械经营；医疗服务；第二类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医疗器械互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。

济南医疗器械公司相关资质办理：

一类医疗器械产品备案凭证

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。

进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

（一）产品风险分析资料；

（二）产品技术要求；

（三）产品检验报告；

（四）临床评价资料；

（五）产品说明书以及标签样稿；

（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

一类医疗器械生产备案凭证的办理

从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

二类医疗器械经营备案

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。

三类医疗器械经营许可证办理

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械的第二类医疗器械的除外。

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