为了继续对抗新的冠状病毒性肺炎流行，医院和政府机构提供关键医疗用品。目前，许多通过AmazonBusiness医院和政府机构可以通过Covid-19Supplies申请采购。同时，亚马逊将采用严格的标准来审查卖方资格和产品资格。
亚马逊全球商店在此提醒所有卖家，对于此类产品的销售，他们必须严格遵守中国的出口监管政策，海外市场合规性认证标准和亚马逊的销售政策。因此，在促进全球抗击流行病的同时，公司还需要根据相应的标准调整生产，出口和销售申请计划。
接下来，我们将为您详细解释销售急需的医疗和防疫产品的指南和合规政策。
1.医疗用品和合规指南
根据产品用途，当前的高需求医疗和防疫产品可分为三类：医疗防护，“消灭”和医疗检测设备。
口罩，防护手套，防护服等属于医疗防护设备，可以物理阻挡和保护人体。
口罩对进入肺部的空气具有一定的过滤作用，可以阻挡有害气体，异味和飞沫进入和离开佩戴者的鼻子和嘴，并可以有效地抑制病毒颗粒的扩散。流行期间最常见的四个口罩是N95口罩，KN95口罩，医用外科口罩和一次性医用口罩。这些口罩的各种标准中使用的油性颗粒介质的选择并不完全相同。卖方在生产和选择口罩时必须了解口罩的实施标准和类别特征，以确保使用者的安全和健康。
▼品名：N95型口罩▼产品描述：根据NOISH认证，它分为具有医用手术口罩功能的医用N95防护口罩和非医用N95防护口罩。密封性能好，对0.3个微粒的过滤效果达到95％；防水层
▼品名：KN95口罩▼产品说明：这是一种非医用防护口罩，具有良好的密封性能。符合中国GB强制性标准。非油性颗粒的过滤效率≥95％。
▼品名：医用外科口罩▼产品描述：有特殊的过滤层；有防水层
▼品名：一次性医用口罩
▼产品描述：高效阻隔式平滑呼吸器清新，立体，透气，舒适；三层保护：无纺布外层滤纸层亲肤无纺布内层；一次性设计，有效抵抗细菌，灰尘，空气污染；柔软舒适的耳挂，不易掉落，工作时无需调节
防护手套主要用于防止手被微生物污染或感染，并防止已经存在于皮肤或手上的微生物扩散。根据材料的不同，防护手套可分为丁腈手套，PVC手套，乳胶手套和PE手套。根据质量等级和用途，可以分为医学级和非医学级。在医院和诊所使用医用防护手套可以有效减少患者之间的医学病毒交叉感染；非医用防护手套也广泛用于家庭，饭店和其他场所。
▼品名：医用一次性丁腈手套▼产品描述：弹性好、拉伸强、高度贴合手部肌肤，具有超强的舒适性，耐酸碱、耐油性、抗静电、无过敏性
▼品名：PVC手套▼产品描述：穿戴容易、透气性好
▼品名：乳胶手套▼产品描述：有弹性、贴肤性强、含有胶原蛋白可能导致过敏
▼品名：一次性PE手套
▼产品描述：价格低，柔韧性差，易断裂，与食物接触，无毒
防护服的作用是隔离细菌，有害的超细粉尘，酸和碱溶液，电磁辐射等，以确保人员安全并保持环境清洁。在COVID-19大流行期间，对医用防护服的需求一直很高。海外医务人员和进入特定医疗保健区的人们迫切需要医疗用品。其中，医用防护服的主要材料是化学纤维，橡胶和塑料，属于第二类医疗器械，对产品的合规性要求较高。
▼品名：医用防护服
▼产品描述：保护，舒适，物理机械性能，耐消毒性，抗收缩，不燃烧，无毒，无刺激性，对皮肤无害等
除了常见的防护设备，如口罩，手套和防护服之外，医用护目镜和隔离靴套也是有效的病毒隔离工具。
▼品名：医用护目镜▼产品描述：聚碳酸酯PC主要由聚碳酸酯（PC）制成，具有透明度高，抗冲击性好，不易破裂，可以承受蒸汽，清洁剂，加热和大剂量辐射消毒的优点，并且不会变黄和身体表现下降
▼品名：一次性医用隔离鞋套
▲产品说明：以无纺布为原料，一次性使用，隔离性好，防水透气，强度高
国家防护产品合规政策
防护用品（例如口罩）通常根据用途分为两类：个人防护和医疗用途。出口国有不同的履约方法：
美国
▼医用口罩：必须在美国FDA注册。常见的医用口罩在FDA医疗设备分类中被分类为II类医疗设备。
▼非医疗个人防护产品：不需要通过FDA（食品和药物管理局）注册许可证，而是必须获得美国NIOSH测试认证，即美国国家职业安全与健康研究所的认证。
欧盟
``所有出口到欧盟的防护设备都必须获得CE认证，这是欧盟实施的强制性产品安全认证体系。目的是保护欧盟人民的生命和财产安全。
▼医用口罩：这是欧盟的医疗设备。实施的欧盟标准为EN。按照该标准，医用口罩分为三类：Ⅰa/TYPEⅡ/TYPEⅡR。Ⅰa型用于流行期间的患者和其他人，TYPEⅡ和TYPEⅡR用于医务人员，需要满足欧盟（EU）/（新版医疗器械MDR）的要求。医用口罩在欧盟被分类为I类设备，分为IS级无菌和I级无菌。
▼非医疗个人防护产品：在欧盟是非医疗设备。实施的欧盟标准为EN。根据该标准，口罩分为三类：FFP1/FFP2/FFP3，它们需要满足欧盟（EU）/个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩是FFP2/FFP3。
日本
口罩等防护产品在日本是医疗设备，必须由日本PMDA（药品和医疗设备代理商）注册。
澳大利亚
个人防护设备的出口必须经过澳大利亚TGA（治疗产品管理局）的注册，并符合标准规范：AS/NZS：，这是澳大利亚和新西兰呼吸防护设备的标准。TGA是澳大利亚治疗性商品（包括药物，医疗设备，基因技术和血液制品）的监督机构。澳大利亚将医疗设备分为I类，I类，I类，Im，IIa类，IIb类和III类。产品分类与欧盟分类几乎相同。如果产品已获得CE标志，则可以根据CE对产品类别进行分类。
消毒用品主要是指洗手液，洗手液，消毒剂等。他们使用化学物质杀死细菌，病毒和其他微生物，从而可以有效防止病毒的进一步感染。它们是在流行期间预防和消毒各种公共场所的个人家庭流行的重要产品。美国疾病预防控制中心（CDC）表示，洗手是避免疾病和防止传染病传播的最重要步骤之一。洗手液必须至少包含60％的酒精。消毒剂主要用于专业医疗场所或学校，家庭，办公室，旅行和公园等场所的消毒和灭菌。
▼品名：免洗消毒洗手液▼产品描述：99.99%有效；保湿功能，适合频繁使用，温和配方不含刺激性成分；不同容量，可家用或单独包装，便于携带；免洗
▼品名：消毒酒精棉片/湿巾▼产品描述：酒精湿巾单独包装在锡箔纸中，以保持无菌和湿气。75％酒精棉球可有效清洁触摸表面，去除灰尘，湿气和不必要的小颗粒；非常方便，易于使用且携带紧凑
各国的产品合规政策
美国
消毒手消毒剂是非处方药（OTC，非处方药），用于局部消毒。就像去头皮屑洗发水，氟化物牙膏和防晒霜一样，它们也受到FDA的监管。OTC药物具有一套与处方药完全不同的监管管理系统，即“OTC专论”（OTC专论），而OTC专论等效于活性物质标准。
欧洲联盟
根据欧盟ECHA监管机构的规定，欧盟对消毒产品具有强制性和严格的控制措施。所有出口到欧盟市场的消毒产品都必须符合关于农药法规的欧盟级别法规（EU）/（杀菌产品法规，BPR）合规性要求。此外，如果某些成员国对消毒产品的合规性有其他要求，则它们需要与目标国家进行沟通，以满足特定成员国的法规要求。
预防新发冠心病的有效方法是及早发现和隔离，这也使得对检测和检查设备（例如红外温度计）的需求仍然很高。红外温度计可以快速，准确地测量人体温度，帮助医务人员和检疫人员尽快识别发烧的人。
▼品名：非接触式红外电子体温计
▼产品描述：无激光斑，避免对眼睛的潜在伤害，无需触摸人体皮肤，避免交叉感染，轻巧易携带
医疗测试和检查设备合规政策
作为一种医疗设备，包括红外线温度计在内的医疗检查设备需要通过FDA认证才能进入美国市场，并且需要CE认证才能出口到欧盟。
以上总结了在出口急需的医疗和防疫产品时的一些合规要求。该信息仅供参考。考虑到法律法规的变化，以上信息可能会有滞后，遗漏或错误。在做出决定或采取行动之前，请先咨询并确认。有关特定过程和更多信息，卖家应使用官方渠道，例如拨打海关服务热线以获取更多信息。
2.检查你的基本资质
我们也为各位卖家准备了一张申请售卖前的自查表，建议您根据以下六点先进行自我资质核查，并仔细阅读各国相关法规和亚马逊卖家平台的相关规定。
注意：该表仅供卖家初步自查，具体相关销售规则及其更新内容，请以亚马逊卖家平台通知及海外各国官方机构发布的信息为准。
亚马逊将继续优先考虑人们当前急需的产品交付，并将尽快交付优先级较低的产品。同时，它将在流行期间继续严格遵守医疗保护产品，美国FDA和欧盟已经开辟了绿色通道，以简化流程，缩短注册和认证时间，以便将这些产品带入尽快上市，但这并不意味着没有监督或控制。想要申请出口和销售医疗和抗流行病产品的卖家必须跟上政策变化，